时间： 2026年09月17日（周四）
; 2026年09月18日（周五）
2026 Lhasa中国用户会将于2026年9月17‑18日两个下午在线举办。本次会议聚焦计算毒理、药物杂质的致突变性评估、可提取物与浸出物（E&L）的安全评价、N‑亚硝胺风险、降解与相容性评估，围绕ICH M7、新版ICH Q3E等关键指导原则，分享行业前沿进展、监管实践与真实项目案例，帮助制药研发人员掌握计算模拟工具在杂质全生命周期安全评估中的落地应用。
讲座内容
1. In Silico Toxicology for Pharmaceutical Safety Assessment: From ICH M7 to ICH Q3E
本专题围绕药物安全评估中的计算毒理应用，从经典ICH M7基因毒性杂质评估，延伸至新发布的ICH Q3E可提取物与浸出物（E&L）风险评估框架。结合Derek Nexus、Sarah Nexus等(Q)SAR模型与专家知识系统，分享计算工具在杂质分类、安全阈值推导及注册申报中的实践应用，并特邀山东省食品药品检验研究院的药品总检验师、药物安全评价中心（GLP）主任祝清芬博士分享Nexus实际案例。在此基础上，专题进一步聚焦ICH Q3E，探讨计算毒理如何从基因毒性杂质的定性/定量风险控制拓展至药品接触材料相关化学物质的系统性风险评估。Lhasa专家将结合Acrostric E&L模块及案例，深入讲解Q3E框架下的危害评估、read-across与风险判断，以及注册申报关注点。
2. Nitrosamine impurity risk assessment
聚焦N‑亚硝胺杂质全链条风险管控，解析亚硝胺杂质生成机理、风险识别、清除因子计算、控制策略论证；分享Mirabilis，Acrostic等工具基于清除因子计算，交叉参照（read‑across）等方法开展亚硝胺风险评估实操案例，覆盖原料药相关亚硝胺杂质（NDSRIs）识别、工艺清除论证、申报资料撰写要点，交流行业最新研究与监管关注点。
3. Degradation, compatibility and strategies on impurities assessment
围绕药物稳定性研究核心，讲解杂质降解路径预测、原辅料‑包材‑工艺组分相容性评估策略。系统介绍Zeneth降解预测系统及其处方前研究（Preformulation）模块，通过项目应用案例展示如何借助计算方法提前识别潜在降解杂质，优化处方、工艺与储存条件，支撑药物稳定性与相容性的科学决策。
Lhasa Limited作为计算毒理与杂质安全评估专家知识系统的研发厂商，四十余年专注药物、化学品安全性预测工具与数据库开发，赋能科学家高效完成安全决策。本次线上用户会由康昱盛科技与Lhasa Limited联合主办，Lhasa全球专家团队携手国内行业专家，通过软件实操演示、真实项目案例分享、监管指导原则深度解读，帮助参会者将计算评估技术落地于药物研发。本次会议也将介绍Lhasa最新产品功能更新与咨询服务方案。
本次线上会议邀请国内制药企业研发质量专家以及Lhasa海外资深专家带来报告，设置专题演讲、案例分享、软件演示以及互动问答环节。
主办单位：
康昱盛科技 [CN]、Lhasa Limited [UK]
会议形式：
线上直播，提供中英同传
会议日期：
2026年9月17日（周四）下午、9月18日（周五）下午
报名方式：
扫描下方二维码报名用户会
关于本次讲座的任何问题可联系康昱盛官方客服
* 在会议报告期间，将提供中/英同声传译，Zoom的会议ID和密码将在9月15日前发送给各位参会人员；
* 报名截止日期为9月14日。
会议日程
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